北京大学公共卫生学院刘民教授近期在《贫困所致传染病》发表了论文“新冠疫苗在真实世界研究中的有效性和安全性🙆🏼‍♂️：一项系统综述和荟萃分析”🦀。该研究通过对58篇论文的研究数据进行汇总分析👨‍🦰，发现全程接种疫苗对新冠肺炎的预防效果超过85%🔕，而对重症病例的预防效果高达95%✡︎，且具有良好的安全性。该研究提示加快疫苗接种速率及扩大疫苗覆盖率的重要性。

刘民介绍，由于变异株的出现，新冠肺炎在全球范围持续传播，需要通过接种疫苗实现群体免疫，以阻止新冠肺炎病毒进一步突变👨‍👩‍👦，并防止出现能够完全逃逸免疫监测的变异。

真实世界研究（Real World Study🧑‍🧒‍🧒，RWS；Real World Research，RWR），即在真实世界环境下收集与患者有关的数据（RWD），通过分析，获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据（RWE）🫸🏻🔑，主要研究类型是观察性研究。不同于传统的RCT（随机对照试验）🖌，真实世界研究是非严格干预的，不人为的对患者入组条件、年龄以及用药方案等进行限制，得出的结果更符合临床实际的情况👩🏼‍🏭，结果对临床具有重要指导意义👨‍✈️🧏🏻‍♀️。

为进一步确定新冠疫苗在真实世界研究中的有效性和安全性，该研究从数据库中筛选出全球4844篇于2021年7月22日前发表的与该主题相关的研究👨‍🍳💿，经审核筛选出58篇分析新冠疫苗在真实世界研究中有效性和安全性的论文👩🏻‍🦳，进而将这些研究的数据汇总🙌，以期为新冠疫苗的实际效果提供可靠的循证基础👨‍👨‍👧。

图1 研究文献筛选流程图

通过对这58篇论文的分析研究，发现，在不考虑疫苗种类时：单剂次疫苗预防新冠肺炎感染的有效性为41%；预防有症状感染的有效性为52%📵；预防因新冠肺炎住院的有效性为66%；预防因新冠肺炎导致的ICU及死亡有效性分别为45%和53%。两剂次疫苗对预防以上情况的有效性分别为85%、97%🕣、93%、96%及95%⛏。

研究人员进一步对不同亚组进行分析后，全程接种疫苗对不同病毒变异株及不同疫苗之间也具有有效性差异。全程接种疫苗对变异株感染的有效性分别为：Alpha🏃🏻，85%🪂；Beta🔦，75%🐸；Gamma，54%👏；Delta🏃🏻‍♀️，74%。全程接种BNT162b2（Pfizer /BioNTech，辉瑞）和mRNA-1273（Moderna，莫德纳）的有效性分别为89%和97%👨🏽‍🎓。

研究还发现，接种疫苗后不良反应发生率较低：一般不良反应发生率为 1.5%；严重不良反应发生率为4人/每十万人;接种疫苗后死亡为1/人每十万人。

刘民表示👨‍❤️‍💋‍👨🟰，这项研究显示💈，基于全球真实世界研究的数据来看🚵🏼‍♂️，新冠疫苗有着较好的安全性🍂，且能有效降低新冠导致的死亡、重症和感染。在新冠肺炎全球大流行的背景下，加之变异株的威胁，加快疫苗接种速度以及增大疫苗覆盖率，是终结新冠流行最重要也是最终的手段🚵🏻。

（宣传部付东红）